Prospecto de medicamento s bremon unidia , 500 comprimidos , bremon unidia

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1. nombre del medicamento BREMON UNIDIA 2. composicion CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Liberación cambiata su Contiene: claritromicina 500 mg Excipientes: lactosa 115 mg. Para los DEMAS excipientes ver el Apartado 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos de Liberación cambiata su, ovalados, Amarillo de colore. 4. DATOS CLINICOS 4.1 indicaciones terapéuticas Bremon UNIDIA, nueva forma Farmacéutica de Liberación cambiata su, está indicado solista en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibili: 1. Infecciones del tracto respiratorio superiore, racconti Como faringitis, amigdalitis y sinusite. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferiore, racconti Como bronquitis Aguda, reagudización de bronquitis Crónica y neumonías bacterianas. 3. Infecciones non complicadas de la piel y Tejidos blandos, racconti Como follicolite, celulitis y erisipela. Como ocurre con otros Antibioticos, se recomienda que antes de prescribir BREMON UNIDIA se consulten Las Guías sobre la prevalenza de resistencia locale y se Tenga en cuenta la práctica médica sobre la prescrizione di Antibioticos. En función de la gravedad de la infección, deberá considerarse la utilización de una forma de Liberación immediata (Ver 5.2). 4.2 posologia y forma de Administración Adulti: La Dosis abituale recomendada de BREMON UNIDIA para adultos es de un comprimido de 500 mg, una vez al día, tomado con alimentos. Un médico criterio, la dosis puede aumentarse un 2 comprimidos una vez al día. La Duracion abituali Del Tratamiento es de 6 a 14 días. Niños mayores de 12 años: Misma dosis que para adultos. Niños menores de 12 años: utilizar Bremon di sospensione 125 o Bremon Suspensión 250. Pacientes con insuficiencia renale: BREMON UNIDIA no debe usarse en pacientes con insuficiencia renale (creatinina aclaramiento de menor de 30 ml / min). En estos pacientes se debe utilizar los comprimidos de Liberación immediata (Ver 4.3 Contraindicaciones). Claritromicina está en contraindicada pacientes con hipersensibilidad a la claritromicina, un cualquiera de los excipientes incluidos en la formulación y / o a los Antibioticos macrólidos en general. Está contraindicada la Administración concomitante di claritromicina con Astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida y quinidina. Dicha Asociación podría aumentar el Riesgo de una prolongación del intervalo QT y la probabilidad de provocar arritmias cardíacas tombe racconti Como taquicardia ventricolare, ventricolare fibrilación y "torsione di punta" (ver sección 4.5 Interacciones y 4.8 Reacciones adversas). Está contraindicada la Administración concomitante di claritromicina con ergotamina y dihidroergotamina. BREMON UNIDIA está en contraindicado pacientes con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml / min, debido a que la dosis administrada no puede ser menor de 500 mg diarios. Este medicamento Contiene lactosa. Los pacientes con Intolerancia a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada it ciertas Poblaciones de Lapponia) o problemas de ABSORCION de glucosa o galactosa non Deben tomar este medicamento. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de Empleo Como claritromicina se escrementi principalmente por el hígado y por el riñón, Deben tomarse precauciones en pacientes con trastornos de la función hepatica, insuficiencia renale moderada o Severa y Ancianos. Se han recibido informes de postcomercialización de toxicidad de la colchicina con el uso concomitante di claritromicina y colchicina, especialmente en Ancianos, algunos de los cuales ocurrieron en pacientes con insuficiencia renale. En algunos de dichos pacientes SE han muertes referido (Ver en interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Debe tenerse en cuenta la posibilidad de resistencia cruzada entre otros claritromicina y Antibioticos del grupo de los macrólidos, así como con lincomicina y clindamicina. Cuando claritromicina se emplea en el tratamiento de infecciones causadas por M. avium, debe realizarse Una audiometria en los pacientes, previo al comienzo de la terapia y deberá controlarse su capacidad auditiva durante el tratamiento. También se recomienda realizar controllo delle Nazioni Unite Periódico del recuento de leucocitos y plaquetas. Además, si en el tratamiento de estas infecciones claritromicina se amministra en Asociación con rifabutina, Aumenta el Riesgo de aparición de uveite por lo que los pacientes deben ser adecuadamente monitorizados (ver sección 4.5 Interacciones). Como para la mayoría de los antibacterianos, el tratamiento con claritromicina puede causar colite pseudomembranosa por Clostridium difficile. En pacientes que presentan diarrea Tras la Administración de fármacos antibacterianos, debe descartarse este diagnostico. MINISTERIO El Riesgo de rabdomiolisis puede verse incrementado con la Administración simultanea di claritromicina y de inhibidores de HMG-CoA reduttasi racconti reductasa como lovastatina y simvastatina (ver sección 4.5 Interacciones). Es recomendable controlar el tiempo de protrombina en pacientes que reciben tratamiento concomitante con anticoagulantes orales (ver sección 4.5 Interacciones). Puede aparecer Una superinfección con microorganismos non sensibili. Cada comprimido Contiene 115 mg de lactosa. Probablemente esta cantidad no es suficiente para inducir sintomas específicos de Intolerancia. 4,5 interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La claritromicina es un Potente inhibidor del isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP 3A49), por lo que puede aumentar los niveles plasmáticos de fármacos que se metabolicen por esta Vía. Fármacos que no Deben utilizarse durante el tratamiento con claritromicina · Cisaprida, Astemizol, terfenadina, pimozida, disopiramida y quinidina. Si se puede coadministran con claritromicina incrementarse el Riesgo de arritmias cardíacas tombe (ver sección 4,3 Contraindicaciones). · Ergotamina, dihidroergotamina. Los informes de postcomercialización indican que la Administración concomitante con claritromicina ha estado asociada con la toxicidad Aguda del Cornezuelo de Centeno caracterizada por vasoespasmo e ischemia de las extremidades y otros tejidos incluyendo el sistema nervioso centrale. Fármacos que deben ser administrados con precaución durante el tratamiento con claritromicina, pudiendo ser necesario Una disminución de la dosis y un Estrecho seguimiento: · Anticoagulantes orales (warfarina). Puede versi incrementado el Riesgo de hemorragia (ver sección 4.4 Advertencias especiales y Precauciones de uso) · Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (lovastatina y simvastatina). Se Aumenta el Riesgo de rabdomiolisis (ver sección 4.4 Advertencias especiales y Precauciones de uso) · Antiepilépticos: fenitoina, carbamazepina, valproato · Ciertos agentes inmunosupresores: ciclosporina, tacrolimus y Rapamune · Ciertos agentes antineoplásicos racconti como los alcaloides de la vinca: vinblastina · Benzodiacepinas: alprazolam, midazolam, triazolam · Antifúngicos: fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo · Antiretrovirales: zidovudina El tratamiento simultaneo con claritromicina y zidovudina puede producir un descenso en las concentraciones séricas de zidovudina debido a que parece claritromicina interferir con la MINISTERIO ABSORCION de zidovudina orale. Por lo tanto, se recomienda espaciar la Administración de las dosis de ambos fármacos. No se han efectuado estudios de interacción con BREMON UNIDIA y zidovudina. Si fuera necesaria la Administración concomitante di claritromicina y zidovudina deberá emplearse Una formulación de claritromicina de Liberación immediata. · Otros: digoxina, teofilina, rifabutina (ver sección 4.4 Advertencias especiales / Precauciones de Empleo), sildenafil, metilprednisolona, ​​cilostazolo y en general, Aquellos fármacos metabolizados por CYP3A4. La colchicina es un sustrato para CYP3A y el Trasportatore efflusso, glicoproteina-P (Pgp). Se sabe que la claritromicina y otros macrólidos inhiben el isoenzima CYP3A y la glicoproteina-P. Cuando la claritromicina y la colchicina SE administran giunte, la inhibición de la glicoproteina-P y / o la isoenzima CYP3A por la claritromicina puede conducir un un Aumento de la Exposición a la colchicina. Los pacientes Deben ser monitorizados por si presentaran sintomas CLINICOS de toxicidad de colchicina. (Ver en Advertencias y precauciones especiales de Empleo). Fármacos que incrementan la biodisponibilidad de claritromicina · Omeprazol. La coadministración de claritromicina y omeprazol eleva los niveles séricos de ambos medicamentos. · Ritonavir. La Administración de concomitante di ritonavir y claritromicina produrre Una Importanti inhibición del metabolismo di claritromicina, aunque debido al amplio Margen terapéutico de claritromicina non deberia ser necesario un Ajuste de la dosis en pacientes con función renale normale. Sin embargo, en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 30-60 ml / min y 1/100 1/1000 1/100 1/1000 1/10000 No hay comentarios: